Минздрав России предложил разрешить клиникам использовать экспериментальные препараты ещё до их официальной регистрации. Как сообщили в издании «Газета.ru», речь идет в том числе о геннотерапевтических лекарствах и вакцинах от рака.
Сейчас без обязательной регистрации можно применять лишь ограниченный список препаратов — например, ввезённые из-за границы для личного пользования или содержащие радиоактивные вещества. Ведомство предлагает расширить этот перечень.
Как пояснил научный руководитель и бывший директор НИЦЭМ имени Гамалеи Александр Гинцбург, клинические испытания лекарств обычно проходят в три этапа и занимают не менее полугода. Однако в случае с вакциной от рака это сложно: такие препараты создаются индивидуально для каждого пациента, поэтому провести стандартные испытания практически невозможно.
В Минздраве считают, что изменения позволят быстрее внедрять современные методы лечения и использовать новые препараты в практике врачей, в том числе при лечении онкологических заболеваний.
